SERVICE

A Network of Specialised Service Providers

IDRE offers a dynamic network of specialised service providers, combining expert focus with personalised support. Our centralised project management ensures every client benefits from the flexibility of tailored solutions and the strength of a united team.

Let’s turn your vision into reality with precision and flexibility.

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Service

Unsere vier Tätigkeitsbereiche

Arzneimittelentwicklung

  • Identifizierung und Validierung von Zielen
  • Hit-Identifizierung
  • Testentwicklung & Screening
  • Hochdurchsatzscreening
  • Hit to Lead
  • Lead-Optimierung

Klinische Entwicklung

  • Phase I - Studien an gesunden Probanden
  • Phase II und Phase III - Studien an Patientengruppen
  • Studien zur Dosis-Eskalation, zur einmaligen aufsteigenden Dosierung und zur Mehrfachdosierung
  • Sicherheit und Wirksamkeit
  • Pharmakokinetische Analyse
  • Bionanalytische Methodenentwicklung & Validierung
  • Marketing und Gesundheitsökonomie

Commercialization and Distribution

  • EU Representation
  • Distribution in EU
  • Partnering and Licensing
  • Identification of potential Investors and collaboration

Präklinische Studien

  • In Vivo, In Vitro & Ex Vivo Untersuchungen
  • ADME
  • Proof of Concept
  • Medikamentenabgabe
  • Optimierung der Zusammensetzung & Bioverfügbarkeit
  • Dosisbereichsbestimmung
  • Zulassungsstudien
  • Zulassungsbeantragung

Regulierung & Registrierung

  • Regulierungsstrategie
  • Wissenschaftliche Beratung
  • Klinischer Protokollentwurf
  • Orphan Drug Anträge
  • Verfassen von regulatorischen und medizinischen Texten
  • Entwicklung von Dossiers für Prüfpräparate (IMPD)
  • Pädiatrischer Studienplan (PIP)
  • Abwicklung von Zulassungsanträgen

Search of Global partners

  • B2B business solutions
  • B2C in some geographical areas.
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