A Network of Specialised Service Providers
IDRE offers a dynamic network of specialised service providers, combining expert focus with personalised support. Our centralised project management ensures every client benefits from the flexibility of tailored solutions and the strength of a united team.
Let’s turn your vision into reality with precision and flexibility.
Service
Unsere vier Tätigkeitsbereiche
Arzneimittelentwicklung
- Identifizierung und Validierung von Zielen
- Hit-Identifizierung
- Testentwicklung & Screening
- Hochdurchsatzscreening
- Hit to Lead
- Lead-Optimierung
Klinische Entwicklung
- Phase I - Studien an gesunden Probanden
- Phase II und Phase III - Studien an Patientengruppen
- Studien zur Dosis-Eskalation, zur einmaligen aufsteigenden Dosierung und zur Mehrfachdosierung
- Sicherheit und Wirksamkeit
- Pharmakokinetische Analyse
- Bionanalytische Methodenentwicklung & Validierung
- Marketing und Gesundheitsökonomie
Commercialization and Distribution
- EU Representation
- Distribution in EU
- Partnering and Licensing
- Identification of potential Investors and collaboration
Präklinische Studien
- In Vivo, In Vitro & Ex Vivo Untersuchungen
- ADME
- Proof of Concept
- Medikamentenabgabe
- Optimierung der Zusammensetzung & Bioverfügbarkeit
- Dosisbereichsbestimmung
- Zulassungsstudien
- Zulassungsbeantragung
Regulierung & Registrierung
- Regulierungsstrategie
- Wissenschaftliche Beratung
- Klinischer Protokollentwurf
- Orphan Drug Anträge
- Verfassen von regulatorischen und medizinischen Texten
- Entwicklung von Dossiers für Prüfpräparate (IMPD)
- Pädiatrischer Studienplan (PIP)
- Abwicklung von Zulassungsanträgen
Search of Global partners
- B2B business solutions
- B2C in some geographical areas.