Unser Netzwerk von Spezialisten unterstützt Sie bei Ihren individuellen Anforderungen.
Unser Netzwerk von spezialisierten Dienstleistungsunternehmen ermöglicht es uns, Projekte so durchzuführen, dass der Kunde den Vorteil der Spezialisierung und der Flexibilität einer persönlichen Dienstleistung sowie die Vorteile einer Gruppe mit zentraler Projektleitung nutzen kann. Das Ergebnis für den Kunden ist eine Kombination aus Engagement und Flexibilität während des gesamten Projekts.
Service
Unsere vier Tätigkeitsbereiche
Arzneimittelentwicklung
- Identifizierung und Validierung von Zielen
- Hit-Identifizierung
- Testentwicklung & Screening
- Hochdurchsatzscreening
- Hit to Lead
- Lead-Optimierung
Klinische Entwicklung
- Phase I - Studien an gesunden Probanden
- Phase II und Phase III - Studien an Patientengruppen
- Studien zur Dosis-Eskalation, zur einmaligen aufsteigenden Dosierung und zur Mehrfachdosierung
- Sicherheit und Wirksamkeit
- Pharmakokinetische Analyse
- Bionanalytische Methodenentwicklung & Validierung
- Marketing und Gesundheitsökonomie
Präklinische Studien
- In Vivo, In Vitro & Ex Vivo Untersuchungen
- ADME
- Proof of Concept
- Medikamentenabgabe
- Optimierung der Zusammensetzung & Bioverfügbarkeit
- Dosisbereichsbestimmung
- Zulassungsstudien
- Zulassungsbeantragung
Regulierung & Registrierung
- Regulierungsstrategie
- Wissenschaftliche Beratung
- Klinischer Protokollentwurf
- Orphan Drug Anträge
- Verfassen von regulatorischen und medizinischen Texten
- Entwicklung von Dossiers für Prüfpräparate (IMPD)
- Pädiatrischer Studienplan (PIP)
- Abwicklung von Zulassungsanträgen